一、潔凈實驗室的設計要求

潔凈實驗室設計時，預先考慮和計算好機械設備占用面積很重要，在設計階段，要秉持靈活性原則，為未來發展需要做好準備，這樣的實驗室設計方案更利于進一步的擴張和修改，以及添加新設備和工具。

1. 潔凈實驗室設計要求墻壁管道系統可容納較多的管道、電力設施。

2. 潔凈實驗室設計要求氣閘能幫助和防止可能影響工作流程的壓力變化。因為潔凈室內可能存在大量灰塵、污垢顆粒、有害化學物質和其他污染物等。

3. 潔凈實驗室設計要求在可能的情況下更換絕緣材料并在必要時安裝電力技術。讓潔凈室管理人員進行靜態審核以識別潛在問題以及可能導致問題的原因非常重要。

4. 潔凈實驗室設計要求做好溫濕度控制，因為潔凈室實驗需要控制溫濕度以防止腐蝕、防止工作面冷凝，并減少放電。

5. 潔凈實驗室設計要求給潔凈室加壓，使潔凈室保持在大氣壓的靜壓下，并設置空氣壓力梯度，使空氣從清潔區域向非清潔區域流動。（注：正壓差在一種情況下有所例外：即蒸鍍機構在處理某些有害物質時要求房間處于負壓）。

6. 潔凈實驗室設計要求必須安裝HEPA過濾器，這對于控制污染至關重要。

二、實驗室凈化工程的施工要求

1．根據GMP規范要求，凈化室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位，在進行凈化裝修時，凈化空調、門窗安裝與建筑、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理。

2．建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。

3．地面處理做自流平地面處理，鋪設2mm 厚PVC地板。

4．注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

5．所有的隔墻、配件、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

6．根據GMP認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求:

1）.應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

2）.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

3）.門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露。室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封。

4）.施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃。

5）.在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業。

三、實驗室凈化工程注意事項

1．在無塵凈化車間裝修建筑裝飾施工過程中，必須隨時清掃灰塵，對隱蔽空間（如吊頂和夾墻內部等），還應做好清掃記錄。

2．密封膠嵌固前，應將基槽內的雜質，油污剔除干凈，并保持表面干燥。

3．對已安裝高效過濾器的房間，不得進行有粉塵的作業。

4．施工現場應保證良好的通風和照明，對于改建工程，應查明和切斷原有電源及易燃，易爆和有毒氣體管線后方可施工，對工藝生產過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施。

5．應保護已完成的裝飾工程表面，不得因撞擊、敲打、踩踏，多水作業等造成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染。

6．無塵凈化車間裝修建筑裝飾工程必須與各專業工種間制定嚴格的施工程序，一般依次為：留洞打底，各專業安裝，內門窗安裝，修補洞口及周邊，基層打底，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程。

7．無塵凈化車間臨時設置的設備入口不用時應封閉，防止塵土雜物進入。

塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規格大小，厚薄分類，板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存空氣。